QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO - ROMA

.QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO- ROMA

La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano.

Nello specifico si occuperà delle seguenti attività:

Mantenere e gestire il sistema di qualità locale;

Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA – azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l’ulteriore sviluppo;

Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità;

Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità;

Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni;

Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario;

Supportare l’organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance;

Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG);

Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti;

Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione;

Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale;

Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità.

.La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili;

Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device;

Conoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata;

Buona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all’utilizzo di applicativi informatici;

Completano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione

Si offre: contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione – CCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) – LIVELLO C1 – RAL 37K - 2646,71 lorde mensili + TICKET da 10 euro giornalieri.

Orario di lavoro: FULL-TIME

Zona di Lavoro: ROMA EUR

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004