Quality Assurance Specialist

La risorsa selezionata, verrà inserita nel team Quality Assurance e si occuperà, in collaborazione con le diverse funzioni aziendali coinvolte dello svolgimento delle seguenti attività:

effettuare la verifica del processo, del prodotto, dei documenti e delle operazioni effettuate dal personale operante in GMP al fine di assicurare la qualità del prodotto, il rispetto delle procedure e la corretta gestione dei documenti e dei processi del sistema qualità, in conformità con i principi GMP;

gestire la documentazione del sistema qualità secondo cGMPs;

revisionare dati di produzione ed analitici associati al rilascio dei prodotti GMP (revisione Batch Record, fogli dei risultati analitici, rapporti su eventi di qualità, specifiche);

partecipare alle indagini a fronte di Deviazioni, Reclami;

eseguire e gestire i training al personale.

redigere Trend analysis.

COSA SI OFFRE:

Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral massima di 35K, Tickets di 8 euro giornalieri, servizio mensa diffusa, portale per supporto psicologico gratuito, premio di partecipazione e premio di produzione( per un totale di 3000 euro), smart 1 giorno a settimana).

Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

laurea in materie scientifiche, Ingegneria Gestionale o titoli affini ;

esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico;

buona competenza degli strumenti del pacchetto Office 365, software professionali specifici (SAP o simili):

si richiede conoscenza della normativa vigente del settore farmaceutico: conoscenza delle GMP, Linee Guide ICH e normative vigenti nel settore farmaceutico;

buona conoscenza della lingua inglese (almeno liv B2);

completano il profilo capacità analitiche, organizzative, propositive, di team working, disponibilità ad aggiornarsi sulla normativa, forte orientamento al risultato, flessibilità.

Orario di lavoro: Full time (lun-ven, 8:30 - 17:30).

Sede di lavoro: Provincia di Avellino.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004