ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI

La risorsa supporterà le attività regolatorie al fine di garantire la conformità normativa dei prodotti parafarmaceutici, in particolare di integratori alimentari e dispositivi cosmetici, lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.

Nello specifico, la risorsa si dovrà occupare di:

Supporto nella preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori (AIC, MAA e variazioni post-marketing)

Collaborazione alla redazione e all’aggiornamento della documentazione tecnica (CTD – Moduli 2 e 3)

Gestione di fogli illustrativi ed etichettature

Monitoraggio delle normative nazionali ed europee (GMP, ICH, EMA, AIFA)

Supporto nelle interazioni con le Autorità Regolatorie (EMA, AIFA) e durante eventuali ispezioni

Collaborazione con QA, Produzione, R&S e Marketing per le valutazioni regolatorie

Aggiornamento dei database regolatori aziendali

Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Laurea in disciplina scientifiche: Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini

Preferibile esperienza di 1–2 anni in ambito Regulatory Affairs (stage inclusi)

Conoscenza di base delle procedure regolatorie europee e italiane

Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Buona padronanza del pacchetto Office

Si offre:

Contratto iniziale a tempo determinato della durata di 6 mesi con finalità di inserimento;

Orario di lavoro full time, dalle 8:30 alle 17:00 con mezz'ora di pausa pranzo e il venerdì con orario 08:30 alle 15:30;

Ccnl Chimica Piccola Media Industria per 13 mensilità;

Livello retributivo commisurato all'effettiva esperienza del candidato;

Buono pasto giornaliero: €5

Luogo di lavoro: Tavarnelle Val di Pesa

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004